무슨 일이 있었나
2026년 9월 22일, 영국 의약품보건의료제품규제청(MHRA)과 규제혁신청(RIO)은 조직이 의약품 안전 평가를 위해 AI를 어떻게 사용하거나 사용할 계획인지에 대한 의견을 수렴하는 요청서를 발행했으며, 여기에는 모델 개발, 검증, 데이터 접근, 데이터 공유 및 규제 고려사항이 포함된다. 응답은 2026년 6월에 발표된 'ADMET를 넘어: 의약품 안전을 위한 AI' 규제 샌드박스와 향후 MHRA 규제 작업에 반영될 예정이다. 마감: 2026년 12월 22일 영국 시간 오후 11시 59분.
왜 중요한가
이는 영국 의약품 개발에서 AI 기반 예측 안전성(ADMET) 도구가 어떻게 검증되고 승인되는지를 형성할 권위 있는 규제 협의로, 제약사와 AI 공급업체에 직접적인 규제 관문 영향을 미치는 성장하는 AI 배포 영역이다.
필요한 조치
관련 조직은 AI 기반 의약품 안전 접근법을 사용 중이거나 계획 중인 경우 2026년 12월 22일 이전에 설문에 응답하고, 향후 샌드박스 및 지침을 주시해야 한다.