Apa yang terjadi
Pada 22 September 2026, Badan Pengawas Obat dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) dan Kantor Inovasi Regulasi (RIO) mengeluarkan panggilan bukti yang mencari masukan tentang bagaimana organisasi menggunakan atau berencana menggunakan AI untuk evaluasi keamanan obat, termasuk pengembangan model, validasi, akses data, berbagi data, dan pertimbangan regulasi. Tanggapan akan menginformasikan kotak pasir regulasi 'Beyond ADMET: AI untuk keamanan obat' yang diumumkan Juni 2026 dan pekerjaan regulasi MHRA di masa depan. Batas waktu: 11:59 malam waktu Inggris, 22 Desember 2026.
Mengapa penting
Ini adalah konsultasi regulasi yang berwenang yang akan membentuk bagaimana alat keamanan prediktif berbasis AI (ADMET) divalidasi dan diotorisasi dalam pengembangan obat Inggris — area penerapan AI yang berkembang dengan implikasi gerbang regulasi langsung bagi farmasi dan vendor AI.
Tindakan yang diperlukan
Organisasi yang relevan harus menanggapi survei sebelum 22 Desember 2026 jika mereka menggunakan atau berencana menggunakan pendekatan keamanan obat berbasis AI, dan memantau kotak pasir serta panduan yang akan datang.